Altruline 100 Mg X 30 Comp

$69.990 $69.990
Caracteristicas
Principio Activo
Sertralina
Laboratorio
Roerig
Código ISP
F-2556/14
Forma Farmáceutica
Comprimidos
Dosis x F.Farmacéutica
100 mg
Precio por fracción
$ 2333
Precio por 100 mL o 100 G
$ 0
Descripcion
Indicaciones: Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historia de manía. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en niños y adolescentes (6-17 años). Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de estrés post-traumático (TEPT). Sertralina está indicada para el tratamiento de la fobia social, también conocida como trastorno de ansiedad social. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). La efectividad de la sertralina en el uso a largo plazo, esto es, por más de 3 ciclos menstruales, no ha sido sistemáticamente evaluada. Composición: Sertralina está disponible como comprimidos recubiertos para administración oral conteniendo: Clorhidrato de Sertralina equivalente a 50 mg y 100 mg de Sertralina. Los comprimidos de Sertralina incluyen los siguientes ingredientes inertes:
  • Altruline comprimidos recubiertos 50 mg: Celulosa Microcristalina, Fosfato de Calcio Dihidratado, Sodio Almidón Glicolato, Hidroxipropilcelulosa, Estearato de Magnesio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de Titanio, Polisorbato 80, Polietilenglicol, c.s.
  • Altruline comprimidos recubiertos 100 mg: Celulosa Microcristalina, Fosfato de Calcio Dihidratado, Almidón Glicolato Sódico, Hidroxipropil Celulosa, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de Titanio, Polisorbato 80, Macrogol 6000, c.s.
Posología: Sertralina debe ser administrada 1 vez al día, ya sea en la mañana o en la noche. Los comprimidos recubiertos pueden ser administrados con o sin comida. Tratamiento inicial: Depresión y TOC: El tratamiento con sertralina debe ser administrado a una dosis de 50 mg/día. Trastorno de pánico, TEPT y fobia social: La terapia debe ser iniciada a 25 mg/día. Luego de 1 semana, la dosis debe ser aumentada a 50 mg 1 vez al día. Este régimen de dosificación ha mostrado reducir la frecuencia de efectos colaterales tempranos emergentes del tratamiento, característicos del trastorno de pánico. Trastorno disfórico premenstrual:El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día, ya sea diariamente en el transcurso del ciclo menstrual o limitado a la fase lútea del ciclo menstrual, dependiendo de la evaluación del médico. Aunque no se ha establecido una relación entre la dosis y el efecto para TDPM, las pacientes fueron dosificadas en el intervalo de 50-150 mg/día con aumentos de dosis al inicio de cada nuevo ciclo menstrual. Pacientes que no responden a la dosis de 50 mg/día, se pueden beneficiar con el aumento de la dosis (a razón de 50 mg por ciclo menstrual) hasta un máximo de 150 mg/día cuando se elige el esquema de uso durante todo el ciclo menstrual, o 100 mg/día cuando se elige el uso en la fase lútea. Titulación: Depresión, TOC, trastorno de pánico y TEPT: Los pacientes que no respondan a 1 dosis de 50 mg pueden beneficiarse al aumentar las dosis. Los cambios de dosis deben ser realizados a intervalos de al menos 1 semana, hasta un máximo de 200 mg/día. Los cambios en la dosis no deben ser realizados más frecuentemente que 1 vez por semana, dada la vida media de eliminación de 24 horas de la sertralina. El comienzo del efecto terapéutico puede observarse durante los 7 días siguientes. Sin embargo, usualmente son necesarios períodos más prolongados para demostrar una respuesta terapéutica, especialmente en TOC. Mantenimiento: La dosificación durante la terapia prolongada debe ser mantenida en el nivel efectivo más bajo, con un ajuste subsiguiente dependiendo de la respuesta terapéutica. La eficacia del tratamiento se ha demostrado en un período limitado de tiempo, por tanto, el médico que decida usar sertralina por períodos prolongados deberá evaluar periódicamente la utilidad del tratamiento. Uso en niños y adolescentes: La seguridad y la eficacia de sertralina han sido establecidas en pacientes pediátricos con TOC (edades de 6 a 17 años). La terapia con sertralina en pacientes pediátricos con TOC (edades de 13 a 17) debe comenzar en 50 mg/día. La terapia para pacientes pediátricos con TOC (edades de 6 a 12) debe comenzar en 25 mg/día, aumentando a 50 mg/día luego de 1 semana. Las dosis subsecuentes pueden ser aumentadas en caso de falta de respuesta en aumentos de 50 mg/día, hasta 200 mg/día, de acuerdo con lo necesario. En un estudio clínico realizado en pacientes con edades de 6 a 17 años con depresión o TOC, sertralina pareció tener un perfil farmacocinético similar al encontrado en adultos. Sin embargo, los pesos corporales generalmente menores de los niños en comparación con los de los adultos, deben ser tomados en consideración cuando se aumenta la dosis desde 50 mg. Titulación en niños y adolescentes: Sertralina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 1 día; los cambios de dosis no deben realizarse a intervalos menores de 1 semana. La eficacia del tratamiento se ha demostrado en un período limitado de tiempo, por tanto, el médico que decida usar sertralina por períodos prolongados deberá evaluar periódicamente la utilidad del tratamiento. Uso en ancianos: En ancianos puede utilizarse el mismo rango de dosis que en los pacientes más jóvenes. Más de 700 pacientes ancianos (>65 años) han participado en estudios clínicos que han demostrado la eficacia de la sertralina en esta población de pacientes. El patrón y la incidencia de las reacciones adversas en los ancianos fueron similares a los observados en pacientes más jóvenes. Uso en Insuficiencia hepática: El uso de sertralina en pacientes con enfermedad hepática debe ser abordado con precaución. Debe utilizarse una dosis menor o menos frecuente en pacientes con deterioro hepático. Uso en insuficiencia renal: Sertralina es metabolizada extensamente. La excreción de la droga inalterada en la orina constituye una ruta menor de eliminación. Como se espera a partir de la baja excreción renal de la sertralina, la dosificación de sertralina no necesita ser ajustada de acuerdo con el grado de deterioro renal. Efectos Colaterales: Datos de estudios clínicos: En estudios de dosis múltiples para la depresión, los efectos colaterales que ocurrieron significativamente con mayor frecuencia con sertralina que con placebo fueron:
  • Trastornos gastrointestinales: Diarrea/heces blandas, boca seca, dispepsia y náuseas. 
  • Metabolismo y trastornos en la nutrición: Anorexia.
  • Trastornos del sistema nervioso: Mareos, somnolencia y temblor.
  • Trastorno psiquiátrico: Insomnio.
  • Trastornos del sistema reproductivo y mamas: Disfunción sexual (principalmente retraso en la eyaculación en hombres).
  • Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Sudoración aumentada.
El perfil de efectos laterales comúnmente observado en estudios doble ciego, controlados con placebo en pacientes con TOC, trastorno de pánico, TEPT y fobia social fue similar a aquel observado en los estudios clínicos en pacientes con depresión.  Datos post-comercialización: Se han recibido reportes voluntarios de eventos adversos en pacientes que reciben sertralina desde la introducción en el mercado. Estos incluyen los siguientes (frecuencia desconocida no se puede estimar con los datos disponibles):
  • Trastornos del sistema linfático y sangre: Leucopenia y trombocitopenia.
  • Trastornos cardíacos: Palpitaciones, taquicardia y prolongación del intervalo QTc y Torsade de pointes.
  • Trastornos del oído y laberínticos: Tinnitus.
  • Trastornos endocrinos: Hiperprolactinemia, hipotiroidismo y síndrome de secreción inadecuada de ADH (SIADH).
  • Trastornos en la visión: Midriasis y visión anormal.
  • Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, constipación, pancreatitis y vómitos.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:Astenia, dolor de pecho, edema periférico, fatiga, fiebre y malestar.
  • Trastornos hepatobiliares: Eventos hepáticos serios (que incluyen hepatitis, ictericia e insuficiencia hepática) y elevaciones asintomáticas en las transaminasas séricas (SGOT y SGPT).
  • Trastornos del sistema inmune: Reacciones alérgicas, reacción anafilactoide y alergia.
  • Investigaciones: Resultados de laboratorio clínico anormales, función plaquetaria alterada, aumento del colesterol sérico, disminución de peso, aumento de peso e intervalo QTc prolongado en electrocardiograma.
  • Trastornos metabólicos y nutricionales: Aumento del apetito, hiponatremia, diabetes mellitus, hiperglicemia e hipoglicemia.
  • Trastornos del tejido conectivo y musculoesquelético: Artralgia y calambre muscular.
  • Trastornos del sistema nervioso: Coma, convulsiones, espasmos cerebrovasculares (incluyendo síndrome de vasocontricción cerebral reversible y síndrome Call-Fleming) cefalea, hipoestesia, migraña, desórdenes del movimiento (que incluyen síntomas extrapiramidales como acatisia, distonía, hipercinesia, hipertonía, rechinado de dientes o anormalidades de la marcha), contracciones musculares involuntarias, parestesia y síncope. También se reportaron signos y síntomas asociados con el síndrome de serotonina. Estos estuvieron asociados en algunos casos con el uso concomitante de drogas serotoninérgicas, que incluyeron agitación, confusión, diaforesis, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez y taquicardia.
  • Trastornos psiquiátricos:Reacción agresiva, agitación, ansiedad, síntomas depresivos, euforia, alucinación, libido disminuida en la mujer, libido disminuida en el hombre, paroniria y psicosis.
  • Trastornos renales y urinarios: Enuresis, incontinencia urinaria y retención urinaria.
  • Trastornos del sistema reproductivo y mamas: Galactorrea, ginecomastia, irregularidades menstruales y priapismo.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:Broncoespasmo y bostezos.
  • Trastornos del tejido subcutáneo y piel: Alopecia, angioedema, edema facial, edema periorbital, reacciones cutáneas de fotosensibilidad, prurito, púrpura, rash (que incluyen reportes poco comunes de desórdenes serios de exfoliación cutánea: ej., síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica) y urticaria.
  • Trastornos vasculares: Hemorragia anormal (tales como epistaxis, hemorragia gastrointestinal o hematuria), bochornos e hipertensión.
  • Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Fracturas óseas (frecuencia desconocida) (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
  • Otros: Se han reportado síntomas posteriores a la discontinuación de sertralina y que han incluido agitación, ansiedad, mareos, cefalea, náuseas y parestesia.
Otros productos que contienen Sertralina: Altruline, Deprax, Eleval, Emergen, Implicane, Sedoran, Seronex, Sertac, Sertralina.

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